Eco Grade
Descrição:
Série CFP – Os cartuchos de filtro plissados PES Eco Grade usam a polietersulfona hidrofílica (PES)membrana, que é com extraíveis extremamente baixos e sem liberação de fibras.
A série CFP – cartuchos de filtro plissado PES Eco Grade tem uma ampla compactação e melhor estabilidade. Esta série é adequada para a filtração de redução de biocarga.
Aplicações típicas:
parenterais de grande volume (PGV)
• Filtração de reagentes biológicos
• Filtragem oftálmica
• Filtração asséptica para detergente e desinfetante
Características :
Alta taxa de fluxo
• Membrana PES de alta durabilidade e outros conjuntos de PP
• Ampla compactação química (pH 1-14)
• Materiais hidrofílicos especiais
Garantia :
Todos os cartuchos de filtro são fabricados em sala limpa de 10.000 graus
• Fabricado de acordo com o sistema de gestão de qualidade certificado ISO9001:2015
• Integridade bruta
Dimensão:
| DIAMETRO EXTERNO |
69 mm (2.72”) |
| COMPRIMENTO |
5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
Materiais:
| Meio |
Polyethersulfone (PES) |
| Suporte |
Polypropylene |
| Carcaça |
Polypropylene |
Performance:
| Temperatura máxima de operação |
80 °C |
| Máximo diferencial de pressão de operação |
4.0 bar @20 °C 2.4 bar @80 °C (Forward) |
| SIP |
125 °C / 30 min |
Qualidade:
• Os cartuchos de filtro são fabricados em um ambiente de sala limpa
• Fabricado de acordo com o Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO9001:2015
Conformidade de contato com alimentos :
• Os materiais de construção estão em conformidade com os regulamentos da FDA para uso em contato com alimentos e bebidas, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais dos EUA 21 CFR.
• Os materiais usados para produzir meios filtrantes e hardware atendem às especificações de segurança biológica por USP Calss VI-121C para plásticos.
• Cartuchos de filtro aprovados pelas Diretivas da Comissão Europeia (EU10/2011)
• Certificado Halal
High Asymmetric
Descrição:
Os cartuchos de filtro plissados de Polietersulfona Alta Assimétrica (PES) da série CFP são feitos de membrana de polietersulfona hidrofílica de alta assimetria, pode fornecer excepcionalmente alta vazão e longa vida útil para o processamento de grandes volumes de fluido. Possui excelente retenção de microorganismos para proteção superior dos filtros finais. Esta característica é especialmente adequada para alimentos e filtração de bebidas.
Aplicações típicas :
• Filtragem de alimentos e bebidas
• Reduzir a carga biológica
• Requisitos de processo de alto fluxo
• Filtros finais de proteção ou equipamentos e sistemas a jusante como cromatografia tangencial
Características :
• A ampla compatibilidade com pH permite o uso de filtros em uma ampla variedade de fluidos
• Eficiência de redução de biocarga para processos com aplicações de biocarga variável com alto fluxo requisitos.
• 100% de integridade testada durante a fabricação.
• Extraíveis baixos
| Integrity Test |
| Micron |
Bubble Point ≥ (Water) |
Diffusion Flow ≤ (10º 069mm) |
| 0.22 µm |
3.2 bar |
35ml / min @ 2.76 bar |
| 0.45 µm |
2.1 bar |
35ml / min @ 1.70 bar |
| 0.65 µm |
1.32 bar |
24ml / min @ 1.1 bar |
Dimensão:
| Diâmetro |
69 mm |
| Comprimento |
5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
Qualidade :
• Validado com B. diminuta (ATCC 191463) a 107/CM2 (0,22 μm).
• Cada elemento filtrante de membrana foi testado individualmente quanto à integridade.
• O elemento individual é rastreado pelo número de série.
• Fabricado de acordo com o sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001:2015.
• Atende aos requisitos do Teste de Reatividade Biológica da USP da atual USP <88> para plástico classe VI-121 °C.
Qualidade do efluente :
• Liberação sem fibra
• Extraível de 10 polegadas ≤ 25 mg
• Atende TOC e condutividade de água por USP
Água Purificada, pH por Água Purificada Estéril USP.
Materiais:
| Meio |
PES |
| Suporte |
PP |
| Carcaça |
PP |
| Adaptador de conexão |
SS Insert, PSU Insert O-Ring Silicone, EPDM, Viton® |
Performance :
Condições de funcionamento
| Temperatura máxima de operação |
80 °C |
| Máximo diferencial de pressão de operação |
4 bar @ 21°C, 2.4 bar @ 80 °C |
Esterilização:
| Esterilização em Autoclave |
121 °C, 60 Min |
| Área de filtragem |
Ø 69mm 0,65 m² / 10” Cartuchos de filtro |
Extraíveis
| Cartuchos de Filtro de |
10” ﹤ 20mg |
Asymmetric
Descrição:
Os cartuchos de filtro plissados de polietersulfona assimétrica (PES) da série CFP são projetados para fornecer maior remoção de bactérias e partículas em altas taxas de fluxo e baixas quedas de pressão em uma ampla variedade de fluidos biológicos. Oferece a maior garantia de desempenho de filtragem, estabilidade e vida de serviço. Todos os componentes do cartucho do filtro estão em conformidade com os regulamentos da FDA para uso em contato com alimentos.
Características :
• Componentes PES e PP duráveis
• Membrana assimétrica altamente porosa
• Excelente compatibilidade química
• Extraíveis baixos
• 100% de integridade testada durante a fabricação
Aplicação :
• Infusão grande (LVP), injeção pequena (SVP), filtração de esterilização de colírio
• Filtração de esterilização de produto biológico
• Filtração de esterilização de solução aquosa de antibiótico
• Filtração esterilizante de fluido de limpeza e desinfetante
Dimensão:
| Diâmetro |
69 mm |
| Comprimento |
5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
Materiais:
| Meio |
PES |
| Suporte |
PP |
| Carcaça |
PP |
| Adaptador de conexão |
SS Insert, PSU Insert |
| Anel-O |
Silicone, EPDM , Viton® |
Qualidade :
• Validado com B. diminuta (ATCC 191463) a 107/CM2 (0,22 μm).
• Cada elemento filtrante de membrana foi testado individualmente quanto à integridade.
• O elemento individual é rastreado pelo número de série.
• Fabricado de acordo com o sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001:2015.
• Atende aos requisitos do Teste de Reatividade Biológica da USP da atual USP <88> para plástico classe VI-121°C.
Performance :
Condições de funcionamento
| Temperatura máxima de operação |
80 °C |
| Máximo diferencial de pressão de operação |
4 bar @ 21°C, 2.4 bar @ 80 °C |
Esterilização:
| Esterilização em Autoclave |
121 °C, 60 Min |
| SIP |
135°C , 30 Min , 20 cycles |
Área de filtragem:
| Ø 69mm |
0.65 m² / 10” Filter cartridgesExtraíveis |
Extraíveis:
| 10” Filter Cartridges |
﹤ 20 mg |
Qualidade do efluente :
• Liberação sem fibra
• Não pirogênico por endotoxinas bacterianas da USP (<0,25 EU/mL)
• Atende ao TOC e à condutividade da água por Água Purificada USP, pH por Água Purificada Estéril USP.
| Integrity Test |
| Micron |
Bubble Point ≥ (Water) |
Diffusion Flow ≤ (10º 069mm) |
| 0.1 µm |
4.8 bar |
25ml / min @ 4.475 bar |
| 0.22 µm |
3.2 bar |
25ml / min @ 2.76 bar |
| 0.45 µm |
2.1 bar |
24ml / min @ 1.70 bar |
| 0.65 µm |
1.32 bar |
12ml / min @ 1.1 bar |
Double Layer Asymmetric
Descrição :
Os cartuchos de filtro plissados PES assimétricos de dupla camada da série CFP são construídos com materiais de membrana de polietersulfona assimétrica da Alemanha e camada de suporte importada. A polietersulfona hidrofílica de dupla camada faz com que tenha excelente desempenho de filtragem e capacidade confiável de interceptação de bactérias. É especialmente usado na indústria farmacêutica com requerimento. Todos os componentes do cartucho do filtro estão em conformidade com os regulamentos da FDA. Este filtro pode suportar a esterilização a vapor repetida.
Características :
• Poliétersulfona hidrofílica de dupla camada faz com que seja confiável a capacidade de interceptação de bactérias, aumentando o fator de segurança de filtragem em mais de 10 vezes.
• A grande área de filtragem eficaz aumenta a vida útil do filtro e reduz o custo.
• Ampla compatibilidade química (PH1-14), é adequado para várias filtrações farmacêuticas.
• Estabilização da estrutura, pode suportar o ciclo de esterilização com 50 vezes
• Teste de integridade de 100% garante esterilização absoluta
• Baixa adsorção de proteínas
• Sistema de Gestão da Qualidade certificado ISO9001:2015
Qualidade :
• Validado com B. diminuta (ATCC 191463) a 107/CM2 (0,22 μm).
• Cada elemento filtrante de membrana foi testado individualmente quanto à integridade.
• O elemento individual é rastreado pelo número de série.
• Fabricado de acordo com o sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001:2015.
• Atende aos requisitos do Teste de Reatividade Biológica da USP da atual USP <88> para classe de plástico VI-121 °C
Aplicações típicas :
Pharma – Filtração de partículas, filtração de bactéria, filtração API (Ingrediente Farmacêutico Ativo),
Alimentos e Bebidas – Filtragem de água, Filtragem de Vinhos e Espumantes, Filtragem de Destilados.
Materiais:
| Meio |
PES |
| Suporte |
PP |
| Carcaça |
PP |
| Vedação |
Silicone, EPDM,NBR,Viton,Teflon,E-FKM |
Dimensão:
| Diâmetro |
69 mm |
| Comprimento |
5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
Performance :
Condições de funcionamento
| Temperatura máxima de operação |
80 °C |
| Máximo diferencial de pressão de operação |
4.0 bar @ 20 °C 2.4 bar @ 80 °C |
Esterilização:
| Esterilização em Autoclave |
121 °C, 60 min |
| SIP |
125 °C, 30 minEsterilização: |
Área de filtragem:
Extraíveis:
| 10” Filtro Cartucho |
﹤ 20 mg |
Qualidade do efluente :
• Liberação sem fibra
• Não pirogênico por Bactéria USP Endotoxinas (<0,25EV/mL)
• Atende TOC e condutividade de água por USP água purificada, pH por USP estéril água purificada.
| Integrity Test |
| Membrane por size |
Bubble Point ≥ (Water) |
Diffusion Flow ≤ (10º 069mm) |
| 2201 =.22/0.1μm |
4.8 bar |
25ml/min @ 4.475 bar |
| 2222 = .22/.22μm |
3.2 bar |
25ml/min @ 2.76 bar |
| 0422 = .45/.22μm |
3.2 bar |
25ml/min @ 1.70 bar |
| 0404 = .45/.45μm |
2.1 bar |
12ml/min @ 1.1 bar |
| 0604 = .65/.45μm |
2.1 bar |
25ml/min @ 1.70 bar |
