Etapas para alcançar a excelência no seu sistema de gerenciamento de qualidade em bioprocessos

Todo e qualquer processo relacionado a bioprocessos precisa de foco total aos detalhes. Afinal, é o peso de cada etapa que possibilita o alcance de grandes resultados. Por isso, se faz tão necessário a existência do sistema de gerenciamento de qualidade para essas fazes de estudo e criação

E, se você deseja conhecer um bom gerenciamento, que traga excelência aos resultados e à qualidade em bioprocessos, não deixe de conferir a nossa seleção!

Antes do sistema de qualidade, reveja os processos!

O bioprocesso é dividido em duas partes principais:

• Upstream: o processo com subfases que foca mais na preparação dos microrganismos de um estudo;
• Downstream: o processo que isola e purifica o composto final das demais impurezas que restaram da mistura.

Considerando todo o cuidado, desde o controle de pH, a temperatura, a exposição ao ar e a preparação da cultura, até a filtração, destilação e purificação, existem muitos passos que precisam de um acompanhamento assíduo. Garantindo, assim, a diminuição de falhas ou problemas que poderiam ser corrigidos no meio do bioprocesso.

É com essa intenção de correção que entra o gerenciamento de qualidade!

Principais benefícios de um bom gerenciamento

Reafirmando a qualidade do resultado de um bioprocesso, o sistema de gerenciamento de qualidade permite um impacto positivo e direto com a análise e detecção de impurezas relacionadas a todo o processo, a presença de células hospedeiras, a eliminação de qualquer vírus que possa estar presente e o produto que será desenvolvido no final.

Para um entendimento claro e rápido, vamos supor que uma marca farmacêutica tenha desenvolvido um remédio que melhora as condições respiratórias de pessoas gripadas. Em sua formulação, não pode haver a presença de nenhum tipo de impureza, células que não estavam previstas ou qualquer componente que tenha carga viral. Isso porque, ninguém quer causar efeitos colaterais no tratamento de saúde dessas pessoas.

Ou seja, para alcançar a entrega de um produto final confiável, efetivo e que traga resultados seguros, o sistema de gerenciamento de qualidade é essencial.

Principais etapas do sistema de qualidade

Entre as principais etapas para revisar todos os detalhes e, sobretudo, ter um bom sistema de gerenciamento em bioprocessos, são:

A preparação das matérias-primas

Constituindo parte dos primeiros passos em qualquer produção, as matérias-primas precisam, primeiramente, de boas condições. E com os bioprocessos não é diferente.

A temperatura

Dentro do bioprocesso, a temperatura é um fator-chave para o estímulo metabólico dos microrganismos.

O pH

O pH influencia diretamente nas atividades das enzimas dos microrganismos.

Oxigênio dissolvido (OD)

Sendo, basicamente, a respiração dentro do bioprocesso, a oxigenação também gera energia, o crescimento e a formação dos agentes inclusos no processo.

Controle de biomassa

Essa é a verificação do volume de células vivas. O volume dessa biomassa variará considerando os seus objetivos finais. 

Controle de metabólitos

Os metabólitos são como um tipo de produto secundário proveniente daqueles das vias metabólicas dos microrganismos.

Controle e verificação do produto final

Aqui é a última etapa, onde podemos avaliar se todo o bioprocesso atingiu com exatidão seus objetivos e gerou o produto esperado.

Mesmo com a listagem desses processos, é preciso avaliar a realidade de cada laboratório. Afinal, a disposição física de equipamentos, pessoal que ajuda na verificação e controle, tempo hábil e processos que estão completamente desenvolvidos (ou que estão ainda se desenvolvendo) mudam totalmente a perspectiva de cada ambiente de produção e a forma com que os resultados são atingidos.

Sistema de qualidade que nos acompanha em todos os lados 

Quando falamos de bioprocessos, esse parece ser um assunto que afeta apenas aos engenheiros de bioprocessos. Mas, muito além dos profissionais que tratam desses assuntos, os bioprocessos estão presentes em vários setores do mercado, que pesam diretamente no dia a dia da população.

Os setores mais populares que contam com esses processos de desenvolvimento, são:

• A agricultura: no desenvolvimento de fertilizantes, adubos e produtos para um crescimento melhor das plantações;
• O setor alimentício: no manuseio e desenvolvimento de comida e bebidas;
• Biocombustível: afinando ainda mais a qualidade dos materiais que alimentam as nossas conduções;
• Saúde: no desenvolvimento de remédios e outros medicamentos utilizados para o tratamento e recuperação da saúde;
• Nas pesquisas: que possibilitam todo o avanço, crescimento e, primordialmente, a modernização dos setores que acabamos de listar.

Fazendo parte do bem-estar e da qualidade de vida das populações, os bioprocessos são pequenos passos em laboratórios, que possibilitam grandes perspectivas ao mundo todo.

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